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明德生物干式熒光免疫分析儀D-二聚體檢測試劑盒獲證
發(fā)布時間：2021-05-19   點擊：
  近日，明德生物自主研發(fā)的D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（免疫熒光法），經(jīng)湖南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊證，注冊證號為湘械注準(zhǔn)20212400747。
  △D-二聚體檢測試劑盒獲證證書
 
  至此，明德生物QFT9000干式熒光免疫分析平臺的心肺五項檢測項目（hs-cTnI、CK-MB、Myo、NT-proBNP、D-Dimer）已全部獲證，可對胸痛患者鑒別診治提供更全面的依據(jù)。
 
  明德生物研發(fā)的D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒采用免疫熒光法，可檢測全血/血漿樣本，結(jié)果準(zhǔn)確，與大型化學(xué)發(fā)光平臺、生化平臺（免疫比濁法）一致性高；同時采用單人份包裝形式，常溫儲存，具有更長的試劑效期，避免大包裝試劑上機容易出現(xiàn)的試劑浪費問題。
    △D-二聚體檢測試劑盒

  D-二聚體（D-Dimer）臨床應(yīng)用
 
  DIC的早期診斷：DIC病人D-二聚體水平都明顯升高。這對于亞臨床DIC診斷更有幫助。
 
  深靜脈血栓（DVT）的篩查：D-二聚體靈敏度高，因此全血D-二聚體陰性可排除DVT的可能性。
 
  溶栓治療監(jiān)測：D-二聚體水平的持續(xù)變化可提示溶栓治療的效果，并預(yù)測血栓復(fù)發(fā)風(fēng)險。
 
  冠心�。�急性冠脈綜合癥病人全血D-二聚體升高。
 

  明德QFT9000干式熒光免疫平臺（鄂械注準(zhǔn)20202223023）

 
  1、檢測迅速，常規(guī)項目8分鐘出結(jié)果，CRP 2分鐘出結(jié)果
 
  2、特色項目，包括hs-cTnI、IL-6、全程CRP等
 
  3、更長的試劑效期，常溫儲存長達18個月
 
  4、內(nèi)置質(zhì)控模塊，自動生成質(zhì)控圖
 
  5、具有數(shù)據(jù)管理功能，定制化模板
 
  6、一卡支持多種樣本類型：全血、血漿、血清